生物材料基础：生物相容性和生物默契性先容【DOKS-077】巨尻レゲエ女2009-05-01OFFICE K’S&$OFFICE 84分钟

生物相容性和生物默契性是材料选拔历程中的两个蹙迫属性，但巧合会令东说念主产生歪曲。 本先容对这两个术语进行了界说，解说了它们对患者健康的蹙迫性，并例如诠释常用团聚物的性能特质如何决定了它们不错见效力于哪些开辟。

生物相容性和生物默契性导论

为您的医疗器械选拔合适的团聚物是一个复杂的历程，包括测试、质地适度和合规决策。在材料选拔历程中，原始开辟制造商（OEM）会碰到的一个更常见的磋议因素是团聚物在生物环境中的性能。在选拔材料时，团聚物的两个特质巧合会被歪曲，但对开辟的性能至关蹙迫，即生物相容性和生物默契性。在本综合中，咱们将界说生物相容性和生物默契性，解说为什么它们对患者健康和舒罢休齐很蹙迫，并提供常用团聚物的性能如何决定它们不错见效使用的开辟的示例。

生物相容性和生物默契性浅析

松弛来说，生物相容性是材料对其宿主的影响，而生物默契性是宿主对材料的影响。材料的生物相容性和生物默契性性能应在生物环境和开辟预期清楚技艺的配景下磋议。具有不具有合乎生物相容性特征的材料的开辟可能会激勉无须要的宿主反应，例如凝血，而生物默契性不及可能会导致关键性能的过早退化或丧失，从而导致开辟故障。

对于原始开辟制造商来说，蹙迫的是有一个值得相信的互助伙伴，不错证据制品开辟的特定生物相容性和生物默契性条件，为材料选拔提供带领。本指南匡助他们开发医疗器械，不仅不错诽谤不良反应的风险，还不错减少病院关系感染，镌汰患者康复技艺，并改善患者对器械的合座体验。除了商用材料外，翻新互助伙伴还将磋议开发具有增强生物相容性和生物默契性的材料，以开发更有用的医疗器械。

配制材料以惩办翻新医疗器械的生物学问题，同期增强物理和其他性能特征，需要一种通用的化学物资。热塑性聚氨酯（TPU）不错通过修改其化学结构块来定制，以兑现特定运用的生物默契性，而不会就义其他关键材料性能。此外，由于TPU的性能是通过调动其化学要素的类型和比例来诊治的，而不是通过添加增塑剂，TPU频频在很多方面发达出固有的生物相容性。

生物默契性

材料在其使用的医疗器械的通盘这个词生命周期内保抓其关键性能特征的才智。

生物相容性

材料与宿主互相作用而不产生会对其性能产生负面影响的反应的才智。

生物相容性和生物默契性的明天天然莫得一种合成团聚物不错被觉得对通盘医疗器械运用齐是全齐生物相应许生物默契的，但将不时翻新，以增强TPU的这些性能。

对于特定的生物默契性磋议，以下一般带领有助于选拔可能得当运用的聚氨酯子集。然而，材料的最终选拔取决于特定运用的性能圭臬，这些圭臬应由医疗器械盘算推算者我方的测试证据：

■ 磋议使用聚碳酸酯基聚氨酯；

■ 在永久血液战争运用中，尤其是在需要柔滑性和柔韧性的情况下，具有优异的抗水解性和抗氧化性。

■ 磋议使用聚醚基聚氨酯：

■ 在低pH值下具有优异的耐水解性，例如在永久胃战争中。

■在永久血液战争运用中，在更高硬度（肖氏55D和更硬）下具有精致的抗氧化性。

TPU的生物相容性和生物默契性使其成为各式医疗器械运用的绝佳候选者，包括：

■ 短期和永久输注导管

■ 介入导管

■ 结构腹黑运用

■ 起搏和神经调控运用

■ 牙科和正畸开辟

TPU材料为通盘这些选拔提供了惩办决策，在需要绝顶磋议生物相容性和生物默契性的运用中提供不凡的性能。

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